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Die Verabreichung von Lispro mit dem nadelfreien QS-M-Injektor führt zu einer früheren und höheren Insulinexposition als bei herkömmlichen Pens und zu einer stärkeren frühen glukose-senkenden Wirkung bei ähnlicher Gesamtwirksamkeit.
Ziel: Ziel dieser Studie ist die Bewertung der pharmakokinetischen und pharmakodynamischen (PK-PD) Profile von Lispro, das mit dem nadelfreien Jet-Injektor QS-M bei chinesischen Probanden verabreicht wird.
Forschungsdesign und -methoden: Es wurde eine randomisierte, doppelblinde Double-Dummy-Cross-Over-Studie durchgeführt.Achtzehn gesunde Freiwillige wurden rekrutiert.Lispro (0,2 Einheiten/kg) wurde mit dem nadelfreien Jet-Injektor QS-M oder mit einem herkömmlichen Pen verabreicht.Es wurden siebenstündige euglykämische Klemmtests durchgeführt.Für diese Studie wurden 18 Freiwillige (neun Männer und neun Frauen) rekrutiert.Die Einschlusskriterien waren: Nichtraucher im Alter von 18–40 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 17–24 kg/m2;Probanden mit normalen biochemischen Tests, Blutdruck und Elektrokardiographen;Probanden, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.Die Ausschlusskriterien waren: Personen mit Insulinallergie oder einer anderen allergischen Vorgeschichte;Personen mit chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Leber- oder Nierenerkrankungen.Probanden, die Alkohol konsumierten, wurden ebenfalls ausgeschlossen.Die Studie wurde von der Ethikkommission des First Affiliated Hospital der Chongqing Medical University genehmigt.
Ergebnisse: Es wurde eine größere Fläche unter der Kurve (AUCs) der Insulinkonzentration und der Glukoseinfusionsrate (GIR) während der ersten 20 Minuten nach der Lispro-Injektion durch den Jet-Injektor im Vergleich zum Insulinpen beobachtet (24,91 ± 15,25 vs. 12,52 ± 7,60 mg). . kg−1, P < 0,001 für AUCGIR, 0–20 min; 0,36 ± 0,24 vs. 0,10 ± 0,04 U min L−1, P < 0,001 für AUCINS, 0–20 min).Die nadelfreie Injektion zeigte eine kürzere Zeit bis zum Erreichen der maximalen Insulinkonzentration (37,78 ± 11,14 vs. 80,56 ± 37,18 Min., P < 0,001) und GIR (73,24 ± 29,89 vs. 116,18 ± 51,89 Min., P = 0,006).Es gab keine Unterschiede in der Gesamtinsulinexposition und den hypoglykämischen Wirkungen zwischen den beiden Geräten.Schlussfolgerung: Die Verabreichung von Lispro mit dem nadelfreien QS-M-Injektor führt zu einer früheren und höheren Insulinexposition als mit einem herkömmlichen Pen und zu einer stärkeren frühen glukose-senkenden Wirkung bei ähnlicher Gesamtwirksamkeit.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 29. April 2022