Klinische Versuche

In der NIF-Gruppe wurden im Vergleich zur IP-Gruppe keine neuen Verhärtungen beobachtet. (P=0,0150) In der IP-Gruppe wurden gebrochene Nadeln beobachtet, in der NIF-Gruppe kein Risiko.Die angepasste mittlere Senkung des HbA1c um 0,55 % gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 war in der NFI-Gruppe nicht unterlegen und statistisch überlegen im Vergleich zu 0,26 % in der IP-Gruppe.Die Verabreichung von Insulin durch NIF könnte ein besseres Sicherheitsprofil als durch IP-Injektionen bieten, da Hautkratzer, Verhärtungen und Schmerzen reduziert werden und kein Risiko für Nadelbrüche besteht.

Einführung:

Der Anteil der Patienten mit Typ-2-Diabetes, die Insulin anwenden, ist noch sehr gering und wird oft erst relativ spät begonnen.Es wurde festgestellt, dass viele Faktoren die Verzögerung des Insulingebrauchs beeinflussen, darunter die Angst vor Nadeln, psychische Störungen während der Insulininjektionen und die Unannehmlichkeiten der Insulininjektionen, die allesamt wichtige Gründe dafür waren, dass Patienten die Einleitung einer Insulinbehandlung ablehnten.Darüber hinaus können Injektionskomplikationen wie Verhärtungen, die durch die langfristige Wiederverwendung der Nadel entstehen, auch die Wirksamkeit der Insulinbehandlung bei Patienten beeinträchtigen, die bereits Insulin verwendet haben.

Der nadelfreie Insulininjektor ist für Diabetiker konzipiert, die Angst vor Injektionen haben oder bei eindeutiger Indikation eine Insulintherapie nur ungern beginnen möchten.Ziel dieser Studie war es, die Patientenzufriedenheit und Compliance mit einem nadelfreien Insulininjektor im Vergleich zu herkömmlichen Insulin-Pen-Injektionen bei Patienten mit T2DM zu bewerten, die 16 Wochen lang behandelt wurden.

Methoden:

Insgesamt 427 Patienten mit T2DM wurden in eine multizentrische, prospektive, randomisierte, offene Studie aufgenommen und 1:1 randomisiert, um Basalinsulin oder vorgemischtes Insulin über einen nadelfreien Injektor oder über herkömmliche Insulin-Pen-Injektionen zu erhalten.

Ergebnis:

Bei den 412 Patienten, die die Studie abgeschlossen haben, waren die mittleren Ergebnisse des SF-36-Fragebogens sowohl in der Gruppe mit nadelfreiem Injektor als auch in der Gruppe mit konventionellem Insulinpen signifikant erhöht, wobei zwischen den Gruppen kein signifikanter Unterschied in der Compliance bestand.Allerdings zeigten die Probanden in der Gruppe mit nadelfreien Injektoren nach 16-wöchiger Behandlung deutlich höhere Zufriedenheitswerte mit der Behandlung als diejenigen in der Gruppe mit herkömmlichen Insulin-Pens.

Zusammenfassung:

Bei diesem SF-36-Ergebnis gibt es keinen signifikanten Unterschied zwischen den Insulin-Pen- und den nadelfreien Injektionsgruppen.

Die nadelfreie Insulininjektion führt zu einer höheren Patientenzufriedenheit und einer verbesserten Behandlungscompliance.

Abschluss:

Der nadelfreie Injektor verbesserte die Lebensqualität von T2DM-Patienten und steigerte ihre Zufriedenheit mit der Insulinbehandlung im Vergleich zu herkömmlichen Insulin-Pen-Injektionen deutlich.